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全國醫療器械監管安全形勢分析會在上海召開
來源: | 作者:未知 | 發布時間: 2014-02-27 | 2442 次瀏覽 | 分享到:

       為掌握分析醫療器械安全形式及存在的問題,查找醫療器械監管工作中存在的風險問點和薄弱環節,進一步加強醫療器械監督管理,國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司于2014年1月15日在上海召開醫療器械安全形勢分析會。
        會議以分析當前醫療器械監管工作面臨的形式,查找醫療器械行業存在的質量安全風險和監管薄弱環節,研究提出進一步加強醫療器械監督管理的措施為主題,圍繞生產、經營、使用環節和不良事件監測等方面,認真查找當前醫療器械行業存在的突出問題,深刻剖析問題存在的原因,提出了進一步加強監管的建議措施。
        國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司童敏司長認為我國醫療器械安全形勢總體平穩向好,全年未發生重大質量安全事件,但也存在著一些突出問題和薄弱環節。2014年醫療器械監管工作要以“保安全”為中心任務,以法規建設和能力建設為重點,著力打牢基礎、健全法規、強化支撐、完善體系、加強監管,全面推進“十二五”規劃,科學運用風險管理方法,探索建立分級分類管理制度,強化高風險產品監管,集中開展醫療器械“五整治”專項行動,大力推進政務公開和信息化建設,不斷提升隊伍素質能力,進一步提高醫療器械監管科學化水平。
        會議期間,中國醫療器械行業協會趙毅新會長做主題發言,從微創醫療器械設計與風險分析;醫院臨床急救類醫療器械風險管理;重點醫療器械產品的風險點;中國醫療器械行業協會協助展開的相關工作4個方面向與會代表進行了匯報。
此次會議,全國8個省(市)局、7個總局相關司局及直屬單位、9個相關行業協會和學會、9家生產經營企業和5個院校、檢驗及研究機構的專家和代表參加了會議。

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